POLÍTICA DE CALIDAD

PRODUCTOS NUTRACÉUTICOS Y FARMACÉUTICOS

  1. Manuel Casegas, Director General de HC CLOVER PRODUCTOS Y SERVICIOS, S.L con las plantas de fabricación ubicadas en:
  • Calle Alicante 8-10, 28500 Arganda del Rey, Madrid, España

Planta dedicada al diseño, fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos en forma galénica cápsula de gelatina blanda de uso humano y presentación blíster, además de complementos alimenticios de uso humano o animal en forma galénica cápsula de gelatina blanda de uso humano o animal y presentación granel.

  • Carretera M-404, Km. 50,800 28370 Chinchón, Madrid, España

Planta dedicada al diseño, fabricación, acondicionamiento y envasado complementos alimenticios en forma galénica cápsula dura, polvo y líquida, de uso humano o animal, y presentación de sobres, sticks, líquidos, viales, polvo, lata, bote y blíster.

 

DECLARA QUE:

La Política de la Calidad de HC CLOVER PRODUCTOS Y SERVICIOS, S.L., está basada en el compromiso de la Calidad total, adhiriéndose a los más estrictos criterios de calidad, seguridad y eficacia1, operando de acuerdo con los principios de nuestro Sistema de Gestión de Calidad dentro de un marco legal, científico y ético.

La calidad y seguridad de nuestros productos y servicios es el principal objetivo de nuestras actividades, por eso todos nuestros esfuerzos son tendentes a mantenerla e incrementarla constantemente, lo que repercutirá en una satisfacción del mercado ante nuestra compañía y marcas.

Esta política implica a todos los estamentos de la empresa, y se aplica a todas y cada una de las actividades, desarrolladas, mediante un proceso de mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

Esta política es consistente y se sostienen en los siguientes pilares comunes para todos los productos:

  • Impulso y divulgación del compromiso con la Gestión de la Calidad, la importancia de hacer las cosas bien a la primera, proporcionando los recursos necesarios para asegurar la mejora y eficiencia del servicio, divulgando la Política de Calidad y asegurando el correcto cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad.
  • Establecer en nuestra organización actitudes indispensables de colaboración y participación a todos los niveles y para ello, la información, formación y comunicación (tanto interna como externa).
  • Conseguir que todo el personal de la empresa conciba su participación y responsabilidad como un aspecto fundamental para contribuir a la obtención de la calidad, eficacia1 y seguridad de nuestros productos, la cual figurará como característica en todas las actividades realizadas en la empresa, y que nos servirá para prevenir, controlar y corregir la aparición de errores.
  • La gestión por procesos desarrollada garantiza, con la aplicación de las herramientas de mejora establecidas, una búsqueda proactiva de oportunidades de mejora, basada en la detección precoz de las desviaciones frente a los estándares establecidos, con la consiguiente puesta en marcha de Planes de Acción y unos altos y constantes niveles de calidad, lo que se traduce en rapidez y flexibilidad en la respuesta al cliente, procesos eficientes y control permanente que asegure una rápida respuesta en el caso de detectarse efectos adversos de alguno de los productos comercializados.
  • Preservar y garantizar la integridad de datos en todo el proceso de fabricación, así como en el Sistema de Gestión Documental.
  • Identificar, cuantificar, evaluar y prevenir los riesgos asociados, Farmacovigilancia1, al uso de los medicamentos una vez autorizados.
  • Evaluar los riesgos a los que están sometidas todas las actividades de la empresa con el fin de crear Análisis de Riesgos que garanticen la fabricación, acondicionamiento y envasado de productos seguros, eficaces y de calidad.
  • Compromiso de fabricar productos eficaces1, de calidad y seguros, que satisfagan las exigencias de calidad de los clientes, que cumplan la legislación y los reglamentos aplicables que permitan alcanzar los niveles de calidad establecidos por la propia empresa, fomentando la motivación del personal a través de la formación continuada y un plan de desarrollo que redundará en un servicio profesional y fiable.
  • Cumplimiento con la Calidad por diseño1 durante el desarrollo y la fabricación del producto para asegurar que el rendimiento del medicamento1 final cumple los parámetros previstos de pureza y eficacia, definiendo cuidadosamente los requisitos del producto final, incluidos los objetivos de uso, los perfiles de seguridad y los objetivos de eficacia del producto.
  • Orientar cada tarea que compone nuestro trabajo diario hacia la satisfacción de los clientes y la seguridad y eficacia1 de los productos, mejorando el servicio ofrecido, entregando los productos en el plazo y condiciones exigidas, presentando productos seguros, eficaces y de calidad, e incorporando mejoras de forma continua en todos los procesos.
  • Primar la prevención y el control en los productos y en las tareas. Búsqueda proactiva de mejora continua, basada en la detección precoz de las desviaciones frente a los estándares establecidos y con tendencia a eliminar las causas que provocan devoluciones y reclamaciones, tratando éstas con máxima prioridad.

 

La Dirección, consciente de que la calidad, seguridad y eficacia1 de los productos son los pilares en que debe asentarse su competitividad, facilitará los medios humanos, técnicos y materiales necesarios para conseguir de forma permanente que sus productos y servicios satisfagan las exigencias del mercado, los requisitos legales aplicables, proporcionando un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad, seguridad y eficacia1, así como la toma de acciones que ayuden al cumplimiento de los mismos.

La Dirección establece la presente política una vez analizado y evaluado el propósito general de HC Clover PS S.L, las actividades desarrolladas y el contexto en el que se encuentra la organización.

Y para que así conste,

Arganda del Rey, 19 de febrero de 2024

HC CLOVER PS, SL C/ Alicante 8-10, 28500 Arganda del Rey (Madrid) SPAIN ·VAT: ESB85318319. Registered in section B, inscription 1/A, folio 35, sheet 45885 volume 25471 of the Mercantile Register of Madrid.

     1   aplica a producto farmacéutico.