Financiado por FEDER y CDTI promotores de la Investigación, Desarrollo Tecnológico e Innovación en empresas españolas.
(IDI-20190152, Noviembre 2018 – Diciembre 2020)
>> El laboratorio farmacéutico continúa su apuesta por la línea de desarrollo de productos farmacéuticos en cápsula de gelatina blanda
>> La comercialización de este nuevo fármaco genérico supondrá una mayor accesibilidad de los pacientes a este medicamento por su menor coste que es, aproximadamente, un 40% más barato que su homólogo de marca
El laboratorio farmacéutico HC Clover PS, especializado en la forma de cápsula de gelatina blanda a través de la marca Aplicaps by Clover, trabaja en el desarrollo de una línea de medicamento genérico dirigida hacia la salud femenina y concretamente se centra en la osteoporosis postmenopáusica. De esta forma, el laboratorio continúa apostando por la línea de desarrollo de productos farmacéuticos en cápsula de gelatina blanda, que generan la diferencia tecnológica e innovadora.
Reseñable es la cofinanciación, cercana a los 900.000 euros, que recibe HC Clover PS SL del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial Entidad Pública Empresarial (CDTI – E.P.E), dependiente del Ministerio de Ciencia e Innovación y del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER), que promueve, bajo el lema “Una manera de hacer Europa”, el desarrollo tecnológico, la innovación y la investigación de calidad de las empresas españolas. Esta financiación ha sido otorgada para la realización del proyecto IDI-20190152 (Plazo de ejecución: Noviembre 2018 – Diciembre 2020) que engloba el “Desarrollo y validación de una metodología innovadora de alta eficacia para la extracción y la caracterización analítica del API modulador selectivo del receptor de estrógenos (SERM), formulado en cápsula de gelatina blanda”, es decir, el desarrollo del nuevo fármaco genérico relacionado con la osteoporosis postmenopáusica.
El desarrollo de este proyecto se realiza en las instalaciones de la compañía ubicadas en Arganda del Rey (Madrid).
Los resultados obtenidos hasta el momento, en cuanto a bioequivalencia y estabilidad, son prometedores y hacen vislumbrar el fin del desarrollo del nuevo genérico de forma exitosa a finales del presente año.
La comercialización del nuevo fármaco genérico supondrá una mayor accesibilidad de los pacientes a este medicamento por su menor coste que es, aproximadamente, un 40% más barato que su homólogo de marca, favoreciendo su consumo y acceso por parte de la población con menor poder adquisitivo.
Por otra parte, el desarrollo de este genérico en cápsula de gelatina blanda hace posible ampliar el espectro de población al que va dirigido debido a la ausencia de excipientes con alérgenos comunes en la formulación de formas farmacéuticas orales, como es el caso, por ejemplo, del comprimido. Este factor limita en gran medida el target de población al que se dirige el medicamento patentado puesto que se estima que entre un 30 y un 50% de la población es intolerante a este tipo de excipientes.
Esta vía de trabajo, centrada en productos de alto valor terapéutico, permitirá posicionar a HC Clover PS como socio estratégico para sus clientes y obtener productos y procesos altamente innovadores. “Todo esto se traduce en un salto tecnológico en el sector farmacéutico que abrirá sus puertas a su participación en nuevos proyectos, consorcios y programas internacionales de I+D; lo que impulsará a la compañía y la posicionará como referente en la fabricación de fármacos en cápsula de gelatina blanda”, reconoce Ángela Rincón Arias, responsable de Investigación Básica en HC Clover PS.
